ບົດ Pharmacopeial: ແນວຄວາມຄິດພື້ນຖານຂອງເອກະສານ

ບົດ Pharmacopeia - ເອກະສານທີ່ກໍານົດມາດຕະຖານຂອງຢາເສບຕິດມີຄຸນນະພາບຫຼືວັດຖຸດິບໄດ້. ນອກຈາກນີ້, ມີຂໍ້ມູນຂ່າວສານທີ່ຈົດທະບຽນກ່ຽວກັບການຫຸ້ມຫໍ່, ຂໍ້ກໍານົດການເກັບຮັກສາ, ວິທີການຄວບຄຸມ. ເອກະສານການອະນຸມັດໂດຍອໍານາດການປົກລັດຖະບານກາງ, ສະນັ້ນມັນມີຄວາມສໍາຄັນລະດັບຊາດ. ມັນປະກອບດ້ວຍຊື່ວັດຖຸດິບໃນລັດເຊຍແລະລາຕິນ.

ບໍລິສັດບົດ Pharmacopeial

ໃນແຕ່ລະພືດ, ການຜະລິດຢາປົວພະຍາດມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ. ເຂົາຊີ້ໃຫ້ເຫັນວິທີທີ່ຈະຄວບຄຸມການນໍາໃຊ້ຢາເສບຕິດຢູ່ໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ. ປົກກະຕິແລ້ວການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບແລະລົງທະບຽນອີງຕາມມາດຕະຖານຂອງລັດຢາໄດ້.

ໃນການຜະລິດຄວນຈະໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ມາດຕະຖານທັງຫມົດ, ພວກເຂົາເຈົ້າຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ມີຢູ່ໃນເອກະສານສາທາລະນະ. ບົດ Pharmacopeial ມີໄລຍະເວລາທີ່ຖືກອ້າງໃນການຍອມຮັບຂອງຕົນ. ປົກກະຕິແລ້ວໃນໄລຍະ - ບໍ່ມີຫຼາຍກ່ວາ 5 ປີ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າໃຊ້ເວລາເຂົ້າໄປໃນບັນຊີຂອງຂະບວນການເຕັກໂນໂລຊີ.

FFS

ບົດ Pharmacopeia ທັງຫມົດເປັນມາດຕະຖານຂອງລັດຂອງຢາປົວພະຍາດມີຄຸນນະພາບ. ມັນສະກົດອອກຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບຢາເສບຕິດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບວິທີການຂອງການຄວບຄຸມໄດ້. ຂໍ້ມູນສໍາຄັນແມ່ນ:

• ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຕົວຊີ້ວັດແລະວິທີການທົດສອບ;
• ເຄມີ, ຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບແລະຊີວະພາບ;
• ກັບຄວາມຕ້ອງການຢາເສບຕິດ.

ບົດ Pharmacopeial ເປັນທີ່ຍອມຮັບໂດຍກະຊວງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ຖືກລົງທະບຽນໃນອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ດໍາເນີນການກ່ຽວກັບບັນຫາຢາເສບຕິດໄດ້.

CHFS

ບົດຄວາມຮັບຢາເອກະຊົນມີເອກະສານທີ່ສະກົດອອກມີຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາເສບຕິດ. ເຜີຍແຜ່ໃຫ້ເຂົາເຈົ້າສໍາລັບຢາເສບຕິດພາຍໃຕ້ຊື່ທີ່ບໍ່ແມ່ນມະສິດລະຫວ່າງປະເທດໄດ້.

ຢາບົດຄວາມຊົ່ວຄາວ

ເອກະສານນີ້ແມ່ນອອກໃນເວລາຂອງການພັດທະນາຂອງການຜະລິດອຸດສາຫະກໍາຂອງຢາເສບຕິດໄດ້. ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການປະມວນຜົນວິທີການຂອງການສ້າງຕັ້ງຂອງຄຸນນະພາບແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາເສບຕິດໃຫມ່ສໍາລັບໄລຍະເວລາຂອງການບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ 3 ປີໄດ້.

ສິນລະປະແມ່ນຫຍັງ?

ບົດ Pharmacopeial ປະກອບມີຫຼາຍຂອງຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນໄດ້. ໃນພາກ introductory ທ່ານສາມາດຊອກຫາຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບໄລຍະເວລາຂອງການເກັບກໍາວັດຖຸດິບໄດ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບລັກສະນະຂອງຕົນ. ການປະມວນຜົນຜະລິດຕະພັນມາຕາກໃຫ້ແຫ້ງ, threshed, freshly, ສົດ frozen. ພືດສາມາດທໍາມະຊາດແລະການປູກ. ລະບຸຊື່ຮູບແບບຊີວິດ.

ຂໍ້ມູນຂ່າວສານປະກອບມີຫະປະຊາຊະອາການພາຍນອກທີ່ຢືນຢັນວ່າຄວາມບໍລິສຸດແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ອົງປະກອບຂອງວັດຖຸດິບແລະອາຕ້ອງປະກອບດ້ວຍບົດຄວາມ pharmacopoeial. ຢາເສບຕິດແມ່ນການປະເມີນຜົນແລະວິທີການກ້ອງຈຸລະທັດ, ຊຶ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ສ້າງຕັ້ງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜະລິດຕະພັນໄດ້. ສ່ວນນີ້ປະກອບດ້ວຍວັດຖຸດິບໂຄງສ້າງອາການ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບປະເພດຂອງດິນຟ້າອາກາດ, ບ່ອນທີ່ການສຶກສາໄດ້ດໍາເນີນ.

ເຫຼົ້າຂອງ monographs pharmacopoeial, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆການທົດສອບສໍາລັບຕິກິລິຍາຕ່າງໆຫຼືຕົວຢ່າງ. ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນເພື່ອກວດພິສູດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຢືນຢັນສິນຄ້າໄດ້. ການທົດສອບຄຸນນະພາບກໍານົດວິທີການປະຕິບັດແລະກວດສອບຜົນໄດ້ຮັບ.

ຕົວເລກດັ່ງກ່າວ

ສ່ວນປະກອບຂອງລະດັດນີມາດຕະຖານ:

• ທັງຫມົດ, ແລ້ວຊອຍໃຫ້ບາງໆ, ວັດຖຸດິບແປ້ງຖືກກໍານົດໂດຍຄຸນນະພາບ; ຈໍາເປັນທັງຫມົດ saponin ຢັ້ງຢືນ;
• ການຊອກຫາໃນຮູບແບບເປັນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ການຂີ້ເທົ່າທັງຫມົດແລະ insoluble ໄດ້.

ຈໍານວນ

ປະຕິບັດຈໍາເປັນເຕັກນິກສໍາລັບການກໍານົດຂອງອົງປະກອບປະຕິບັດການອໍານວຍການເປັນລວມໂດຍອີງໃສ່ປະລິມານຂອງອົງປະກອບສະເພາະໃດຫນຶ່ງໄດ້. ໃນເວລາທີ່ສານເສບຕິດສ່ວນບຸກຄົນໄດ້, ເນື້ອໃນຂອງຕົນເປັນປົກກະຕິ.

ຄຸນນະສົມບັດອື່ນໆ

ເອກະສານທີ່ກໍານົດໄວ້ ປະເພດຂອງການຫຸ້ມຫໍ່ ທີ່ກໍານົດໄວ້ສໍາລັບການຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບມະຫາຊົນຂອງສານເສບຕິດທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຫນຶ່ງຫ້ອງດັ່ງກ່າວ. ການນໍາໃຊ້ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດ microbiological ແມ່ນພົບແລະຈໍານວນຂອງຈຸລິນຊີ.

ການຕິດສະຫລາກສໍາຄັນປະຕິບັດບົນພື້ນຖານຂອງຄວາມຕ້ອງການທົ່ວໄປຂອງການອອກແບບຮູບພາບໄດ້. ເພື່ອປະຕິບັດຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນຂ່າວສານທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການໂຫຼດແລະ unloading. ນອກຈາກນີ້ໄດ້ກ່າວເຖິງກົດລະບຽບການຂົນສົ່ງການພາຍໃຕ້ການທີ່ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຄຸນສົມບັດຂອງຜະລິດຕະພັນໄດ້.

ເອກະສານປະກອບດ້ວຍຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສະພາບການເກັບຮັກສາຢາເສບຕິດ, ລວມທັງປ້ອງກັນຜົນກະທົບຈາກປັດໄຈທໍາມະຊາດໄດ້. ສໍາລັບຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນລວມເຖິງວັນຫມົດອາຍຸໃນລະຫວ່າງທີ່ຢາເສບຕິດສາມາດໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ສໍາລັບຈຸດປະສົງອື່ນໆ. ຫຼັງຈາກທີ່ເຂົາເຮັດນີ້ແມ່ນຍອມຮັບ, ຍ້ອນວ່າມັນເກີດເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ສຸຂະພາບ. ໃນສ່ວນຂອງການປະຕິບັດ pharmacological ໄດ້ປະກອບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບກຸ່ມທີ່ຢາປົວພະຍາດໄດ້.

ການເກັບຮັກສາ

ບົດຄວາມນີ້ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນການເກັບຮັກສາທີ່ຖືກຕ້ອງ. ສະຖານທີ່ພິເສດຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທັງຫມົດເພື່ອຮັບປະກັນປົກປັກຮັກສາຄຸນນະພາບຂອງຢາປົວພະຍາດດັ່ງກ່າວ.

ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງອາຄານຈະປະກອບດ້ວຍ:

• ອານາເຂດຂອງການຍອມຮັບ, ທີ່ເປີດອອກ, ຜະລິດຕະພັນບັນຈຸພັນ
• ການຄັດເລືອກພື້ນທີ່ມີຄວາມຫມາຍ;
• premises ສໍາລັບການກັກກັນໄດ້;
• ພື້ນທີ່ສໍາລັບຈັດເກັບຢາເສບຕິດສະເພາະໃດຫນຶ່ງ;
• ສະຖານທີ່ສໍາລັບສິນຄ້າຜິດປົກກະຕິແລະຫມົດອາຍຸແລ້ວ.

ພື້ນທີ່ແຕ່ລະຄົນຄວນໄດ້ຮັບການກໍານົດ. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນເພື່ອໃຫ້ກົງກັບຄວາມຕ້ອງການສຸຂາພິບານສະຖານທີ່. ນິຕິກໍາທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນລະບອບສະພາບອາກາດໂດຍອີງໃສ່ມາດຕະຖານຮັບການຍອມຮັບຂອງອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.

ເອກະສານປະກອບດ້ວຍຂໍ້ມູນຂ່າວສານກ່ຽວກັບການຄວບຄຸມການແລກປ່ຽນທາງອາກາດຢູ່ໃນຫ້ອງການສໍາລັບການເກັບຮັກສາຂອງຢາປົວພະຍາດດັ່ງກ່າວ. ຫ້ອງດັ່ງກ່າວຕ້ອງມີເຮັດໃຫ້ມີແສງທໍາມະຊາດແລະປອມ. ຖ້າຫາກວ່າຕ້ອງການ, ປົກປັກຮັກສາແສງຕາເວັນທີ່ກໍານົດໄວ້. ມີສັດຕູພືດແລະກົດລະບຽບອື່ນໆເກີດຂຶ້ນການຜະລິດ, ການເກັບຮັກສາແລະການເປີດຕົວຂອງຢາເສບຕິດ.